motoryzacja Forum o Szynszylach dietetyk wrocław

Strefa czasowa: UTC + 2





Utwórz nowy temat Odpowiedz w temacie  [ Posty: 9 ] 
  Drukuj | Powiadom znajomego

Prawne aspekty szczepienia na Covid19
Autor Wiadomość
PostNapisane: 2021-01-20, 16:30 
Pochłaniacz
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:36
Posty:224
Komentarz Tygodnia: Prawo do wolności – poradnik
15,04 minuta do 31.24

https://www.youtube.com/watch?v=XTfe3RB9-SQ

Gadowski TV


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

Re: Prawne aspekty szczepienia na Covid19
PostNapisane: 2021-01-20, 16:32 
Pochłaniacz
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:36
Posty:224
tekst:
15.04 - Opinia Prawna dotycząca szczepienia przeciw Covid19 w ramach Narodowego Programu Szczepień, ogłoszonego przez Radę Ministrów.
Celem niniejszej Opinii jest wyłącznie zaprezentowanie rzetelnej,, profesjonalnej i całkowicie niezależnej opinii prawnej dla Obywateli RP oraz osób nie będących obywatelami RP oraz osób osób przebywających na Jej terytorium i podlegających jurysdykcji Państwa Polskiego a odnoszących się do szczepień w ramach ogłoszonego przez Radę Ministrów tzw "Narodowego Programu Szczepień przeciw Covid19.


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

Re: Prawne aspekty szczepienia na Covid19
PostNapisane: 2021-01-20, 16:33 
Pochłaniacz
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:36
Posty:224
W przyjętej i ogłoszonej przez Komisję Europejską "Strategii Unii Europejskiej dotyczącej strategii szczepienia przeciw Covid" czytamy min:
-produkty te, szczepionki przeciw Covid19 mogą wchodzić z zakres definicji Organizmu Zmodyfikowanego Genetycznie w nawiasie gmo. Komisja proponuje zatem rozporządzenie wprowadzające czasowe, tylko na okres w którym pandemia Covid19 uznana jest za stan zagrożenia zdrowia publicznego odstępstwa od stosowania niektórych przepisów dotyczących Dyrektywy Unijnej w sprawie GMO (ciekawa konstatacja). W związku z tym Komisja Europejska zaproponowała i wezwała Parlament Europejski do szybkiego przyjęcia propozycji ograniczającej stosowanie "Dyrektywy GMO" tak aby możliwe było prowadzenie badań klinicznych nad szczepionkami przeciw Covid19, zawierających w składzie organizmy genetycznie modyfikowane GMO, a następnie aby możliwe było stosowanie u ludzi szczepionek zawierających organizmy genetycznie modyfikowane GMO.
W związku z zawieszeniem licznych przepisów odnoszących się do GMO, możliwe stało się prowadzenie badań nad szczepionkami ( i tu o tych GMO), możliwe stało się również wprowadzenie do obrotu i zastosowania na masową skalę u ludzi, szczepionek będących organizmami genetycznie zmodyfikowanymi GMO bez konieczności stosowania się do licznych ograniczeń wcześniej istniejących.


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

Re: Prawne aspekty szczepienia na Covid19
PostNapisane: 2021-01-20, 16:33 
Pochłaniacz
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:36
Posty:224
Zawieszenie powyższych przepisów pozwoliło zrezygnować z konieczności przedkładania przez producentów szczepionek:
a. oceny ryzyka związanego z uwolnieniem organizmów genetycznie zmodyfikowanych ,GMO
b. przedstawianie informacji dotyczących GMO,
c. informacji na temat wzajemnego oddziaływania GMO na środowisko do którego GMO zostało wpuszczone.
I tutaj oczywiście mamy w stanowisku, na które się powołuje bardzo szczegółowy spis wszystkich przepisów, które zostały zawieszone.
Producenci warunkowo dopuszczonej szczepionki muszą w określonych terminach przedłożyć Europejskiej Agencji Leków dodatkowe dane, informacje oraz raport końcowy dotyczący warunków tymczasowo dopuszczonej szczepionki tj do lipca 2021. Konieczne jest przekazanie przez producenta dodatkowych danych dotyczących warunkowo dopuszczonej szczepionki, w celu zapewnienia pełnej charakterystyki substancji czynnej i produktu końcowego.


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

Re: Prawne aspekty szczepienia na Covid19
PostNapisane: 2021-01-20, 16:34 
Pochłaniacz
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:36
Posty:224
Dodam, że szczepionki dopuszczone zostały warunkowo z zawieszeniem przepisów o których jest mowa, na rok jedynie
W terminie do grudnia 2023 konieczne jest przedłożenie przez producenta raportu końcowego badań klinicznych (które jeszcze trwają, dodam, cały czas) w celu potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowanej warunkowo dopuszczonej do obrotu szczepionki na Covid19.
A więc w pierwszej części Opinii dowiadujemy się, że szczepionki zostały warunkowo i tymczasowo dopuszczone przez Europejską Agencję Leków do stosowania na terytorium Unii Europejskiej. Oczywiście od Polskich władz nie można tego wymagać, to nie Szwajcaria gdzie Urząd Leków po prostu zawiesił możliwość szczepienia. W Polsce nawet się nad tym nie zastanawiano.
Ciekawym jest, kto zamówił szczepionki, kto je sprowadza, kto na nich zarabia, jeśli chodzi o polskich płatników. Zero odpowiedzi ze strony Rządu.


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

Re: Prawne aspekty szczepienia na Covid19
PostNapisane: 2021-01-20, 16:35 
Pochłaniacz
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:36
Posty:224
Teraz pierwsze wątpliwości jakie pojawiają się w tym długim dokumencie

W związku z powyższym należy rozważyć jaki charakter prawny mają szczepienia przeciw Covid19 w ramach tzw Narodowego Programu Szczepień ogłoszonego przez Radę Ministrów?
Z jednej bowiem strony, w ramach Narodowego Programu Szczepień, stosowane będą szczepionki, które Komisja Europejska warunkowo i tymczasowo, na jeden rok dopuściła do obrotu a z drugiej jednak strony warunkowo i tymczasowo na jeden rok dopuszczono do obrotu szczepionki pozostają w dalszym ciągu w fazie badań klinicznych i nie znamy jest ich stopień bezpieczeństwa w szczególności a zakresie ewentualnych mogących wystąpić w późniejszym czasie poważnych skutków ubocznych. ponadto na czas badań nad szczepionkami zawieszono przepisy dotyczące GMO, w tym przepisy które regulują badania o wprowadzanych do organizmu człowieka. Zrezygnowano przy tym z monitorowania wpływu GMO na organizm szczepionego człowieka. Zrezygnowano z oceny ryzyka GMO w szczepionkach dla zdrowia ludzkiego.
Producenci warunkowo i czasowo dopuszczonych szczepionek przeciw Covid19 uzyskują pozwolenie warunkowe pozwolenie bez podania pełnej charakterystyki substancji czynnej i produktu końcowego. Możliwe jest uzupełnienie o te dane w późniejszym etapie, przykładowo przez firmę biontech, Pfizer, które mają na to czas do lipca 2021 r. Dodatkowo w procedurze szczepienia planowanej i stosowanej metody, dotychczas masowo nie stosowanej polegającej na podaniu dwóch dawek tej samej szczepionki na którą badania kliniczne nie zostały zakończone, w bardzo krótkim odstępie czasie 21 dni. W świetle powyższych okoliczności niezbędne jest, wydaje się poddanie analizie prawnej czy szczepienia prowadzone w ramach N P S spełniają kryteria eksperymentu medycznego przeprowadzanego na ludziach. Dalej mamy definicje eksperymentu medycznego przeprowadzanego na ludziach.
W Konstytucji Rzeczpospolitej Polskiej, art 39, wprowadzono zakaz przeprowadzania eksperymentów medycznych bez dobrowolnie wyrażonej zgody, przepis ten znajduje zastosowanie w stosunku do każdej osoby, a więc nie tylko obywatela RP ale każdego cudzoziemca jaki i bezpaństwowca przebywającego na terytorium RP.


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

Re: Prawne aspekty szczepienia na Covid19
PostNapisane: 2021-01-20, 16:36 
Pochłaniacz
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:36
Posty:224
Artykuł 39 Konstytucji RP stanowi: nikt nie może być poddany eksperymentom naukowym w tym także medycznym bez dobrowolnie wyrażonej zgody.
Szczegółowe przepisy regulujące eksperyment medyczny znajduje się w rozdziale 4 Ustawy o zawodach lekarza i lekarz dentysty. Definicja eksperymentu medycznego, leczniczego, badawczego następuje
. . .


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

Re: Prawne aspekty szczepienia na Covid19
PostNapisane: 2021-01-20, 16:37 
Pochłaniacz
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:36
Posty:224
Zmierzamy do sedna tej partii. Powyższe pozwala uznać iż szczepienia w ramach Narodowego P Szczepień, w świetle obowiązującego prawa są eksperymentem medycznym a dokładnie eksperymentem leczniczym gdyż zaproponowane działania mają polegać na zastosowaniu nowych lub tylko częściowo sprawdzonych metod profilaktycznych. Zabieg szczepienia przeciw Covid19 preparatem pozostającym w sferze badań klinicznych, a więc zastosowanie takich szczepionek u ludzi w świetle obowiązującego prawa zawsze należy kwalifikować jako eksperyment medyczny przeprowadzany na ludziach, eksperyment leczniczy.
Dalej następuje opinia medyczna, opinia prawna mówiąca o tym, że Kobiety ciężarne z żaden sposób nie mogą być, ani dzieci poddawane tego typu eksperymentom.


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

Re: Prawne aspekty szczepienia na Covid19
PostNapisane: 2021-01-20, 16:38 
Pochłaniacz
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:36
Posty:224
Mając na uwadze powyższy brak podstaw prawnych do realizacji tzw Narodowego Programu Szczepień, w ramach którego podjęta zostanie próba zaszczepienia całego dorosłego społeczeństwa, w tym osób zdrowych, osób zakażonych które nie maja objawów wywołanych wirusem SARS-Cov2, czy też kobiet ciężarnych, jeśli brak dostatecznych informacji do przeprowadzenie rzetelnej analizy ryzyka dla matki i dziecka poczętego.
Także działania, zdaje się niedopuszczalne, nie zmieniają tego decyzje Komisji Europejskiej "O warunkowym dopuszczenia do obrotu preparatów leczniczych szczepionek" gdyż jak wspomniano powyżej, decyzje te mają charakter warunkowy, tymczasowy, wydane zostały na 1 rok. Preparaty pozostają nadal w fazie badań klinicznych, do kontynuowania których producenci warunkowo dopuszczonych szczepionek są zobowiązani przez Komisję Europejską.
Oznacza to także(zdaniem Zespołu Prawników, cały czas jest to moja relacja Opinii), iż do szczepień w ramach N.P.S. nie można stosować artykułu 21 ust. 3 "Ustawy o zawodach Lekarza i lekarz dentysty". Nie można więc wykorzystywać tej podstawy prawnej do próby zaszczepienia osób zdrowych (cdn) (24.58)


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

DrukujPowiadom znajomego 

Wyświetl posty nie starsze niż:  Sortuj wg  
Utwórz nowy temat Odpowiedz w temacie  [ Posty: 9 ] 

Strefa czasowa: UTC + 2


  Kto przegląda forum

Użytkownicy przeglądający ten dział: Brak zidentyfikowanych użytkowników i 1 gość


Możesz rozpoczynać nowe tematy
Możesz odpowiadać w tematach
Nie możesz edytować swoich postów
Nie możesz usuwać swoich postów
Nie możesz dodawać załączników

Szukaj:
Powered by phpBB® Forum Software © phpBB Group

Przyjazne użytkownikom polskie wsparcie phpBB3 - phpBB3.PL
phpBB SEO