dietetyk wrocław AAAA

Strefa czasowa: UTC + 2





Utwórz nowy temat Odpowiedz w temacie  [ Posty: 62 ]  Przejdź na stronę 1, 2, 3, 4, 5 ... 7  Następna strona
  Drukuj | Powiadom znajomego

Fluorochinolony – FDA ostrzega
Autor Wiadomość
PostNapisane: 2018-07-21, 14:12 
Pożeracz niewiniątek
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:22
Posty:1155
http://mgr.farm/content/fluorochinolony-fda-ostrzega
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaktualizowała dane dotyczące bezpieczeństwa fluorochinolonów (podawanych doustnie lub pozajelitowo). Według FDA, leki z tej grupy związane są z potencjalnie trwałymi działaniami niepożądanymi uszkadzającymi układ mięśniowo-szkieletowy (ścięgna, mięśnie, stawy) i zaburzającymi funkcjonowanie OUN. Według FDA działania te są na tyle poważne, że zostały one umieszczone w tzw. Black Box Warnining – ostrzeżeniu wyróżnionym czarną ramką na ulotce pacjenta.

_________________
medicus curat, natura sanat.


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

Re: Fluorochinolony – FDA ostrzega
PostNapisane: 2018-07-21, 14:15 
Pożeracz niewiniątek
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:22
Posty:1155
Nowe zalecenia są efektem przeglądu bezpieczeństwa rozpoczętego w 2013 r. Na podstawie raportów post-marketingowych odnotowano przypadki trwałych uszkodzeń obejmujących dwa lub więcej układów u zdrowych wcześniej osób przyjmujących fluorochinolony. Działania te wystąpiły w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po rozpoczęciu leczenia. Skutki uboczne utrzymywały się średnio 14 miesięcy, a w rekordowym przypadku nawet do 9 lat po odstawieniu leku.
FDA zaleca, aby fluorochinolony były zarezerwowane do użycia w przypadku, kiedy nie istnieją inne opcje terapeutyczne. W popularnym u nas wskazaniu – niepowikłanym zakażeniu układu moczowego, a także ostrym bakteryjnym zapaleniu zatok i zaostrzeniu przewlekłego zapalenia oskrzeli, ryzyko ciężkich działań niepożądanych przewyższa korzyści ze stosowania. Amerykańscy specjaliści uważają, że fluorochinolony powinny być dostępne tylko na wypadek ciężkich bakteryjnych infekcji.
Pacjenci powinni zostać poinstruowani przez lekarzy i farmaceutów o działaniach niepożądanych i zgłaszaniu o zaobserwowaniu podejrzanych objawów. Należą do nich: nietypowy ból ścięgien lub stawów, osłabienie mięśni, mrowienie, uczucie kłucia, drętwienie, halucynacje, lęki czy splątanie.
W Polsce wśród fluorochinolonów stosowanych systemowo dostępne są: ciprofloksacyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna i ofloksacyna.
źródło: www.fda.gov

_________________
medicus curat, natura sanat.


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

Re: Fluorochinolony – FDA ostrzega
PostNapisane: 2018-07-21, 22:58 
Pożeracz niewiniątek
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:22
Posty:1155
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29147464
Treatment of the Fluoroquinolone-Associated Disability: The Pathobiochemical Implications.
Michalak K1,2, Sobolewska-Włodarczyk A3, Włodarczyk M3, Sobolewska J4, Woźniak P4, Sobolewski B4.
Author information
1
Physics Faculty, Laboratory of Vision Science and Optometry, Adam Mickiewicz University in Poznań, Umultowska Street 85, 61-614 Poznań, Poland.
2
Nanobiomedical Center of Poznań, Umultowska Street 85, 61-614 Poznań, Poland.
3
Department of Biochemistry, Medical University of Lodz, Mazowiecka Street 6/8, 92-215 Łódź, Poland.
4
Outpatient Clinic, Polish Mother's Memorial Hospital-Research Institute, Rzgowska Street 281/289, Łódź, Poland.
Long-term fluoroquinolone-associated disability (FQAD) after fluoroquinolone (FQ) antibiotic therapy appears in recent years as a significant medical and social problem, because patients suffer for many years after prescribed antimicrobial FQ treatment from tiredness, concentration problems, neuropathies, tendinopathies, and other symptoms. The knowledge about the molecular activity of FQs in the cells remains unclear in many details. The effective treatment of this chronic state remains difficult and not effective. The current paper reviews the pathobiochemical properties of FQs, hints the directions for further research, and reviews the research concerning the proposed treatment of patients. Based on the analysis of literature, the main directions of possible effective treatment of FQAD are proposed: (a) reduction of the oxidative stress, (b) restoring reduced mitochondrion potential ΔΨm
====
Długotrwała niepełnosprawność związana z fluorochinolonem (FQAD) po antybiotykoterapii fluorochinolonem (FQ) pojawia się w ostatnich latach jako istotny problem medyczny i społeczny, ponieważ pacjenci cierpią przez wiele lat po przepisaniu przeciwdrobnoustrojowej terapii FQ ze zmęczenia, problemów z koncentracją, neuropatii, tendinopatii, i inne objawy. Wiedza na temat molekularnej aktywności FQ w komórkach pozostaje niejasna w wielu szczegółach. Skuteczne leczenie tego przewlekłego stanu pozostaje trudne i nieskuteczne. W niniejszym artykule dokonano przeglądu właściwości patobiochemicznych FQ, wskazano kierunki dalszych badań oraz dokonano przeglądu badań dotyczących proponowanego leczenia pacjentów. W oparciu o analizę literatury proponowane są główne kierunki możliwego skutecznego leczenia FQAD: (a) redukcja stresu oksydacyjnego, (b) przywrócenie zmniejszonego potencjału mitochondrium ΔΨm

_________________
medicus curat, natura sanat.


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

Re: Fluorochinolony – FDA ostrzega
PostNapisane: 2018-10-21, 16:25 
Pożeracz niewiniątek
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:22
Posty:1155
Paraliżujące skutki uboczne rutynowo przepisanych antybiotyków:
https://www.heraldscotland.com/news/16997241.the-crippling-side-effects-of-routinely-prescribed-antibiotics/?fbclid=IwAR3C0MhE19l6XrmafGaugZIzZC6L7I1SeIy65fS7mZ0q9ky2YL7IHv-aWPo

_________________
medicus curat, natura sanat.


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

Re: Fluorochinolony – FDA ostrzega
PostNapisane: 2018-10-29, 18:16 
Pożeracz niewiniątek
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:22
Posty:1155
treść wystąpienia ofiary cipro.
Występuję tutaj jako ofiara, której zdrowie zostało silnie uszkodzone przez fluorochinolony. W roku 2015 poddałem się dwudziestoczterodniowej kuracji antybiotykami z tej rodziny z powodów choroby urologicznej. Lekarz, który przepisał mi ten antybiotyk, uczynił tak bez wcześniejszej diagnozy, której celem byłoby wykrycie infekcji i uzyskanie na nią dowodu. Nie ostrzegł mnie ani przed potencjalnymi skutkami ubocznymi, ani przed trwałymi uszkodzeniami. Wręcz przeciwnie, zapewniał mnie, że jest to lek bezpieczny i działający bardzo wydajnie. Miałem wówczas 30 lat, cieszyłem się doskonałym zdrowiem i żyłem pełnią życia. Byłem zawodowo związany z międzynarodowym biznesem i badaniami naukowymi pomiędzy Europą a Chinami. Moja kariera rozwijała się dobrze do czasu, gdy została całkowicie zniszczona przez kilka niepożądanych skutków przyjmowania "Lewofloxacin"(???). Pierwsze efekty uboczne pojawiły się pięć dni(?) po zaprzestaniu leczenia. Kilka obszarów (organizmu) zostało dotkniętych: ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy, następnie zostały zdiagnozowane liczne uszkodzenia układu ruchowego (mięśniowego + szkieletowego). Zaczęło się od podwojonego i rozmytego widzenia, wystąpiły: męt ciała szklistego, szumy uszne, zmieszanie, depersonalizacja, zamglenie umysłu, problemy z mową, rzadkie alergie pokarmowe, utrata wagi, słabość ciała i zmęczenie. Cierpiałem również z powodu bólów w całym ciele, szczególnie w ścięgnie Achillesa, co niemal odebrało mi zdolność do chodzenia. Przez kolejne miesiące okropny, nieznośny ból rozprzestrzeniał się po moim ciele. W pierwszym roku spotkałem się z wieloma specjalistami medycznymi z Europy, Chin i USA, ale żaden z nich nie był w stanie mi pomóc. Lekarz w Chinach trafnie połączyła moje dolegliwości z Lewofloksacyną, lecz powiedziała, że nie ma znanej metody leczenia skutków ubocznych fluorochinolonów. Ostrzegła mnie także, że może mnie dotknąć neuropatia i zerwanie ścięgien. Niedługo potem zdiagnozowano u mnie neuropatię. Kilka miesięcy później doświadczyłem naderwania ścięgien, szczególnie Achillesa i przedramion. Ciągle szukając pomocy, ostatecznie spotkałem się z lekarzami zajmującymi się syndromem toksyczności fluorochinolonów (???) i zdiagnozowano u mnie niepełnosprawność wywołaną fluorochinolonami. Bazując na opublikowanych danych i późniejszym doświadczalnym poszukiwaniu został wytworzony zindywidualizowany program leczenia, które znacząco zmniejszyło, a niekiedy odwróciło uszkodzenia. Otrzymałem terapię opartą o przeciwutleniacze, takie jak glutation, kwas askorbinowy, kwas alfa-liponowy, koenzym Q10 i inne związki. Uszkodzenie ścięgna Achillesa zostało wyleczone mezenchymalnymi komórkami macierzystymi oraz wielokrotnymi iniekcjami osocza bogatopłytkowego. Ponadto, poddałem się ponad 150 zabiegom tlenowym w komorze hiperbarycznej, które poprawiły stan ścięgien, złagodziły objawy neurologiczne, poprawiły zdrowie psychiczne i fizyczne. Więcej informacji na temat leczenia schorzeń wywołanych fluorochinolonami, opartych również na moim przykładzie, zostało opublikowanych w zeszłym roku w gazecie Oxidative Medicine and Cellular Longevity. Chociaż po trzech latach jakość mojego życia poprawiła się, wiele czynników środowiskowych może uruchomić epizodalne objawy schorzenia. Nadal cierpię na chroniczne zmęczenie, tendinopatię, neuropatię, wielopoziomową chorobę zwyrodnieniową dysku, alergie pokarmowe, osłabienie mięśni i bóle głowy. Ponadto, potrzebuję dużych dawek przeciwutleniaczy przyjmowanych doustnie, podobnie jak wielu innych suplementów, by móc funkcjonować. Niestety, nadal nie mogę pracować. Moim zdaniem, fluorochinolony powinny być używane wyłącznie jako antybiotyki ostatniej deski ratunku w warunkach szpitalnych przez dobrze wyszkolonych lekarzy. Powinny zostać wprowadzone podstawowe wytyczne do leczenia schorzeń wywołanych zażyciem fluorochinolonów w praktyce klinicznej. Nie powinno to być pozostawione zdesperowanym pacjentom i kilku uświadomionym lekarzom, tak jak to było w moim wypadku. Wyrażam nadzieję, że wkrótce spotkanie PRAC ustali nowe ograniczenia w użyciu fluorochinolonów i umożliwi ich stosowanie tylko w formie ostatniej deski ratunku, pod długotrwałym nadzorem [po ich zastosowaniu?]. Obecne ograniczone decyzje Europejskich agencji zdrowia prawdopodobnie utrzymają status quo i doprowadzą do kontynuowania niszczycielskich efektów ubocznych ich stosowania. Dziękuję za uwagę.

_________________
medicus curat, natura sanat.


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

Re: Fluorochinolony – FDA ostrzega
PostNapisane: 2018-10-29, 22:25 
Pożeracz niewiniątek
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:22
Posty:1155
https://www.contagionlive.com/news/fluoroquinolone-antibiotics-more-recommendations-for-prudent-use?fbclid=IwAR2aNfiRHdzqac4-9UIsWuEvWiXszF5jUaxlMVRjCWY6OubF-F0dbUS4sGg
Antybiotyki fluorochinolowe: więcej zaleceń do rozważnego stosowania
Komitet ds. Bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków (EMA) - Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) - zalecił ograniczenie stosowania antybiotyków fluorochinolonowych i chinolonowych po dokonaniu przeglądu problemów bezpieczeństwa zgłoszonych z tymi lekami.
PRAC zalecił, aby antybiotyki fluorochinolowe nie były stosowane w następujących przypadkach: Leczenie samodzielnych zakażeń (takich jak infekcje gardła)
Zapobieganie biegunce podróżnych lub nawracającym zakażeniom dolnych dróg moczowych
Leczenie pacjentów, u których wcześniej występowały ciężkie działania niepożądane z antybiotykiem fluorochinolowym lub chinolonowym
W leczeniu łagodnych lub średnio ciężkich zakażeń, chyba że nie można zastosować innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych w przypadku tych zakażeń

Wraz z wydaniem EMA dołącza do innych agencji regulacyjnych, takich jak Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) i Kanada Zdrowia , które ostrzegły lekarzy i opinię publiczną o ryzyku wyłączenia i utrzymujących się poważnych działań niepożądanych. FDA wydała serię ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania antybiotyków fluorochinolowych (patrz rysunek ). Pierwsze ostrzeżenie w postaci pudełek dla fluorochinolonów dodano w lipcu 2008 r. Ze względu na zwiększone ryzyko zapalenia ścięgien i zerwania ścięgna, a od tego czasu FDA dodaje kolejne ostrzeżenie w postaci pudełkowej i kilka aktualizacji etykiet.
Liczne badania podniosły obawy dotyczące bezpieczeństwao związku między leczeniem fluorochinolonem a rzadkimi, ale poważnymi i wyniszczającymi działaniami niepożądanymi w mięśniach, stawach i ośrodkowym układzie nerwowym. Ponadto stosowanie fluorochinolonów wiązało się ze zwiększoną częstością zakażenia Clostridioides difficile i opornością u Staphylococcus aureus i organizmów Gram-ujemnych.
Pomimo tych ustaleń i ostrzeżeń, fluorochinolony pozostają jedną z najczęściej przepisywanych klas antybiotyków na świecie, a Stany Zjednoczone odpowiadają za ponad 32 miliony recept na fluorochinolony tylko w 2015 roku .
Ograniczenie niepotrzebnego stosowania fluorochinolonów stało się obszarem skoncentrowanego wysiłku dla wielu programów zwalczania drobnoustrojów. Na przykład inicjatywy przeciwdrobnoustrojowe mające na celu ograniczenie stosowania fluorochinolonów były tematem licznych streszczeń plakatów na spotkaniu IDWeek w 2018 roku . Konferencja zawierała niezliczone prezentacje dotyczące różnych strategii (ścieżki leczenia, edukacja usługodawców, selektywne / tłumione zgłaszanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe), a większość z nich była w stanie wykazać znaczące zmniejszenie ogólnego stosowania fluorochinolonów.
Fluorochinolony pozostają ważnymi antybiotykami do leczenia poważnych, zagrażających życiu infekcji bakteryjnych i są bezpieczne dla większości ludzi. Warto zauważyć, że fluorochinolony są jednym z niewielu doustnych antybiotyków o działaniu przeciw Pseudomonas gatunki, co czyni je atrakcyjnymi opcjami terapeutycznymi dla dotkniętych pacjentów, którzy nie wymagają dożylnego podawania ich antybiotykoterapii lub nie są odpowiednimi kandydatami do dostępu do żył centralnych.
PRAC zalecił również ostrożne stosowanie fluorochinolonów w populacjach pacjentów, u których istnieje większe ryzyko obrażeń ścięgien wywołanych przez fluorochinolony (np. Pacjentów po przeszczepieniu starszym oraz tych, którzy są leczeni kortykosteroidem ogólnoustrojowym).
Ponadto PRAC zalecił, aby pracownicy służby zdrowia doradzali pacjentom, aby zaprzestali leczenia antybiotykiem fluorochinolowym przy pierwszych objawach niepożądanego działania obejmującego mięśnie, ścięgna lub kości lub ośrodkowy układ nerwowy.
Przegląd PRAC został zainicjowany na wniosek Niemieckiego Federalnego Instytutu Leków i Urządzeń Medycznych w lutym 2017 r. W celu oceny bezpieczeństwa fluorochinolonów. PRAC zorganizował publiczne przesłuchanie na ten temat w czerwcu 2018 r. W celu udokumentowania poglądów pacjentów i społeczeństwa na temat utrzymywania się działań niepożądanych zgłaszanych w tej grupie leków. Zalecenia PRAC zostaną teraz przesłane do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi EMA, który przyjmie ostateczną opinię agencji.
Ujawnienia: Dr MacVane jest dyrektorem ds. Badań klinicznych w Accelerate Diagnostics, Inc.

_________________
medicus curat, natura sanat.


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

Re: Fluorochinolony – FDA ostrzega
PostNapisane: 2018-11-08, 13:32 
Pożeracz niewiniątek
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:22
Posty:1155
najnowsze ostrzeżenie:
https://www.fresenius-kabi.com/pl/documents/Komunikat_Urz%c4%99du_Rejestracji_Fluorochinolony-4t3Kr_-r6Fx5i7k71tavmlvjBX_RIQyBlVxh3MM-lQQ.pdf

_________________
medicus curat, natura sanat.


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

Re: Fluorochinolony – FDA ostrzega
PostNapisane: 2018-11-09, 21:44 
Pożeracz niewiniątek
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:22
Posty:1155
Fluoroquinolone-related neuropsychiatric and mitochondrial toxicity: a collaborative investigation by scientists and members of a social network
Kamaljeet Kaur, BS,1* Raja Fayad, MD,1,2*‡ Arpit Saxena, BS,1* Norma Frizzell, PhD,3
Anindya Chanda, PhD,4 Suvarthi Das, MS,4 Saurabh Chatterjee, PhD,4 Shweta Hegde,
MS,1 Manjeshwar Shrinath Baliga, PhD,5 Venkatesh Ponemone, PhD,6 Matthew Rorro,
BS,1 Jennifer Greene, BS,1 Yasmine Elraheb, BS,1 Alan J Redd, PhD,7 John Bian, PhD,8
John Restaino, DPM, JD, MPH,8 LeAnn B Norris, PharmD, PCPS, BCOP,8,9 Zaina
P Qureshi, PhD,8,10 Bryan L Love, PharmD,8,9 Brandon Bookstaver, PharmD,8 Peter
Georgantopoulos, MPH, MA,8,9,10 Oliver Sartor, MD,11 Dennis W Raisch, PhD, MS,
RPh,12 Gowtham Rao, MD, PhD,8,9 Kevin Lu PhD,8 Paul Ray, PhD,8 William Hrusheshky, MD,13 Richard Schulz, PhD,8 Richard Ablin, PhD, DSc,14 Virginia Noxon MS,8 and Charles L Bennett, MD, PhD, MPP,8,9,# on behalf of the Southern Network on Adverse Reactions (SONAR) project

1Applied Physiology Division, Department of Exercise Science; 2Center for Colon Cancer Research; 3Department of Pharmacology, Physiology and Neuroscience, USC School of Medicine; 4Department of Environment Health Sciences, at the University of South Carolina, Columbia; 5Department of Research, Father Muller Medical College, Mangalore, Karnataka, India; 6Fortis-Totipotent RX Centre for Cellular Medicine, Delhi, India; 7Department of Anthropology, University of Kansas, Lawrence; 8Southern Network on Adverse Reactions (SONAR), South Carolina Center of Economic Excellence for Medication Safety, College of Pharmacy, University of South Carolina, Columbia; 9Dorn Research Institute, Columbia, South Carolina; 10Arnold School of Public Health, University of South Carolina, Columbia; 11Tulane University School of Medicine, New Orleans, Louisiana; 12College of Pharmacy, University of New Mexico, Albuquerque; 13Oncology Analytics Inc, Plantation, Florida; 14Department of Pathology, University
of Arizona College of Medicine, The Arizona Cancer Institute and BIO5 Institute, Tucson; and 15William Jennings Bryan Dorn Veterans Administration Medical Center, Columbia, South Carolina

tłumaczenie google translator

Wstęp: 3 antybiotyki fluorochinolowe (FQ) - ciprofloksacyna, lewofloksacyna i moksyfloksacyna - są powszechnie podawane dla pacjentów onkologicznych. Chociaż te doustne antybiotyki są zatwierdzone przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) leczenie infekcji dróg moczowych, ostre bakteryjne zapalenie zatok lub zakażenie bakteryjne u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc choroby, często są przepisywane bez wskazań pacjentom z rakiem neutropenicznym w celu zapobiegania i leczenia związanych z nimi infekcji z neutropenią z gorączką. Nowe poważne problemy związane z bezpieczeństwem związane z FQ zostały zidentyfikowane dzięki nowej współpracy między osobami leczonymi FQ, u których rozwinęła się długotrwała toksyczność neuropsychiatryczna (NP), eksperci w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz naukowcy.
Cel Prowadzenie podstawowych badań naukowych i klinicznych dotyczących nowo zidentyfikowanej niepożądanej reakcji na lek, zwanej FQ inwalidztwo.
Metody 5 grup myszy C57BL / 6 otrzymujących ciprofloksacynę antybiotykową w 10 mg przyrostach (10 mg / kg - 50 mg / kg) i 1 grupę myszy kontrolnych oceniono. Południowa sieć przeciwdziałająca niepożądanym reakcjom (SONAR) i społeczna sieć traktowanych FQ
osoby z długoterminową toksycznością NP (sieć Floxed) przeprowadziły ankietę internetową. Objawy toksyczności klinicznej zgłoszonych przez 94 respondentów do internetowego badania osób, które otrzymały 1 lub więcej dawek przepisanego FQ jakiekolwiek wskazanie (ogólnie w dawkach zatwierdzonych przez FDA) i którzy następnie doświadczyli możliwych działań niepożądanych leku w porównaniu z informacjami o zdarzeniach niepożądanych zamieszczonymi na etykiecie produktu dla lewofloksacyny i ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z FQ zgłoszone do programu MedWatch FDA.
Wyniki Myszy leczone ciprofloksacyną miały niższą siłę przyczepności, obniżoną równowagę i zachowanie depresyjne w porównaniu z kontrole. W badaniu 93 z 94 respondentów zgłosiło zdarzenia związane z FQ, w tym lęk, depresję, bezsenność, ataki paniki, mętne myślenie, depersonalizacja, myśli samobójcze, psychoza, koszmary nocne i zaburzenia pamięci - początek w ciągu kilku dni od zainicjowania FQ lub od dnia do miesiąca od zaprzestania FQ. Uwzględniono system zgłaszania zdarzeń niepożądanych FDA (FAERS) 210 705 zdarzeń niepożądanych i 2 991 ofiar śmiertelnych w testach FQ. Lewofloksacyna i cyprofloksacyna miały charakter neurologiczny (30% i 26%, odpowiednio), uszkodzenia ścięgien (8% i 6%) i psychiatrycznych (10% i 2%). W 2013 r. Ocena bezpieczeństwa FDA wykazała, że ​​FQ mają wpływ topoizomeraza II ssaków, szczególnie w mitochondriach. W 2013 i 2014 r. SONAR złożył petycje obywatelskie żądające czarnych rewizje pudełkowe identyfikujące toksyczność neuropsychiatryczną i toksyczność mitochondrialną jako poważny lek niepożądany związany z lewofloksacyną reakcje. W 2015 r. Doradcy FDA zalecili zmianę etykiet produktów FQ w celu uwzględnienia informacji o nowo zidentyfikowanych produktach zespół inwalidztwa określany jako "niepełnosprawność związana z FQ" (FQAD).
Ograniczenia Podstawowe badania naukowe oceniały toksyczność NP tylko dla 1 FQ, cyprofloksacyny. Wnioski Badacze nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, sieć społeczna i podstawowi naukowcy mogą współpracować w zakresie badań nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Zmieniono etykiety produktów opisujące nową poważną reakcję niepożądaną na lek, długotrwałą niepełnosprawność związaną z lewofloksacyną, jako zalecane przez komitet doradczy FDA.
Finansowanie Ta praca została częściowo sfinansowana przez National Cancer Institute (1R01CA165609-01A1), American Cancer Society (IRG-13-043-01), program SmartState w Południowej Karolinie i nieograniczony od Doris Levkoff Meddin do Południowej Karoliny
Centrum Farmacji College of Pharmacy bezpieczeństwa i skuteczności.

_________________
medicus curat, natura sanat.


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

Re: Fluorochinolony – FDA ostrzega
PostNapisane: 2018-11-11, 00:22 
Pożeracz niewiniątek
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:22
Posty:1155
źródło: CASE REPORT
Fluoroquinolone-induced serious, persistent,
multisymptom adverse effects
Beatrice Alexandra Golomb,1 Hayley Jean Koslik,1 Alan J Redd2

tłumaczenie googletranslator:
Przypadek 1
28-letnia kobieta, profesjonalna nauczycielka,
poza tym w dobrym zdrowiu, otrzymał 7-dniowy kurs
z lewoskloksacyną 750 mg na dobę na zakażenie zatok,
bez odnotowanego problemu, po kilku tygodniach
przez 10-dniowy kurs 750 mg / dobę, jako środek ostrożności,
po operacji zatok. Podczas drugiego kursu FQ
pojawiły się objawy, w tym poważne rozpowszechnienie
ścięgno, bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśni,
nerwy obwodowe, czuciowe, autonomiczne i somatyczne
zaburzenia sensu specjalnego, zimne kończyny, żołądkowo-jelitowe
zakłócenia i problemy z OUN
do poznania (w tym zamieszania), snu i
nastrój. Lekarz poinformował, że to FQ
AE, i że powinna natychmiast przerwać działanie FQ
i poinformować wszystkich swoich lekarzy, że nie powinna
otrzymać FQs. Objawy utrzymywały się i postępowały
po odstawieniu, wraz z pojawieniem się nowych objawów
w tym zmęczenie, atrofia mięśni, mięśnie
skurcze, parestezje, skrócenie oddechu i
udokumentowana dysregulacja glukozy. Pacjent był
obłożnie chorych przez cały rok po podaniu lewofloksacyny
używać i nie mogą usiąść prosto lub nosić ciężar
Stopy jej bez pomocy, z wymaganą pomocą
karmienie, kąpanie i toalety. Próby zarządzania
jej ból nie powiódł się podczas pierwszego
rok. Została skierowana do specjalistów, w tym do
reumatolog, neurolog, ortopeda,
personel medyczny i rehabilitacyjny,
internista, endokrynolog, podiatrist i fizyczny
terapeuta. Niektórzy, ale nie wszyscy, znają FQ
AEs ścięgien. Żadne z nich nie było świadome OUN ani peryferii
AE związane z układem nerwowym związane z FQ.

_________________
medicus curat, natura sanat.


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

Re: Fluorochinolony – FDA ostrzega
PostNapisane: 2018-11-11, 00:27 
Pożeracz niewiniątek
Offline

Dołączył(a):2006-04-13, 14:22
Posty:1155
Przypadek 2
46-letni mężczyzna o silnym zdrowiu,
zatrudniony w wymagającej fizycznie, wysokiej odpowiedzialności
praca, była leczona lewofloksacyną w dawce 750 mg / dobę
przez 21 dni w przypadku niepotwierdzonej diagnozy zapalenia najądrza;
podczas leczenia, bóle mięśni o niskim stopniu złośliwości
i nowo powstałe bóle. Bóle mięśniowe następowały po odstawieniu FQ, z postępem i pojawieniem się
objawów, w tym zmęczenia, osłabienia mięśni i atrofii,
obwodowe zaburzenia neuropatyczne i autonomiczne (tachykardia,
bradykardia), objawy OUN (poznanie i nastrój),
nieprawidłowości widzenia, z objawami żołądkowo-jelitowymi i
problemy z motoryką jelit. Początkowo po użyciu FQ doświadczył
co nazwał "burzą autonomiczną" obejmującą tachykardię,
towarzyszy bardzo niska energia, depresja i lęk. Jego
Objawy rozwijały się z tendinopatią pojawiającą się po 9 miesiącach
wpływając na ścięgna Achillesa, stopy i kolana oraz produkując
ból ścięgna z ćwiczeniami u sportowca, który wcześniej biegał lub
jeździć rowerem 10 mil dziennie. Ograniczenia z powodu bólu, a później zmęczenia,
postępował, co wymagało stopniowego ograniczania ruchu rowerowego
od 10 do 6, 4, 3, a następnie 0 mil / dzień. Przestawił się na chodzenie,
co również stało się trudne. Kupił ćwiczenie
cyklu, starając się pozostać aktywnym, ale przerwać stosowanie, jak
ćwiczenia aerobowe powodowały opóźnione zmęczenie i ból. Powiedział,
"Chciałbym zużywać energię, a następnie zapłacić za to później." Dwustronne
ścięgna rzepki i stopy, a także ból kolana podczas chodzenia
pojawił się, zmuszając go do zatrzymania się i siedzenia po przejściu 100 stóp.
Siła mięśni wydawała się początkowo względnie zachowana (porównaj
do trwałych działań - np. mógł otworzyć słoiki, które jego żona
stwierdzono problematyczne), ale 15-30 min po zastosowaniu wysiłku on
doznałby znacznego zmęczenia, a siła mięśni pogorszyła się z czasem. Został skierowany do specjalistów, w tym
neurolodzy, ortopedzi, endokrynolodzy i gastroenterolodzy,
i odniósł się do szpitala klinicznego, w którym przeszedł
testowanie szeregu warunków autoimmunologicznych; pytania były
poproszony o przesłuchanie pod kątem możliwych dziedzicznych warunków i toksycznych
ekspozycje zostały ocenione (wszystkie testy były ujemne). On
przeszedł TK klatki piersiowej i brzucha, aby wykonać badanie przesiewowe
guzy endokrynologiczne lub zespół paraneoplastyczny; wyniki były
niezwyczajna poza niespecyficzną hepatosplenomegalią. Ponad
okres około 3 lat, wielokrotna elektromiografia /
Przeprowadzono badania szybkości przewodzenia nerwowego (EMG / NCV),
które były niepozorne (2 były dostępne do obejrzenia, ale jako
wielu jak 8 zostało podobno przeprowadzonych). Biopsja uda
i łydki do zbadania gęstości włókien nerwowych naskórka
znaczna redukcja małych włókien nerwowych (wartość uda 4,8, normalna ≥6,8, cielę 4,0, normalna wartość> 5,4 to włókna na mm długości
naskórek), bez śladu mikroinflacji, spójne
z neuropatią z małymi włóknami. Inne testy (tabela 2) były nieskonsolidowane.
Kiedy pacjent przekazał historię zdarzeń
poczynając od FQ, podobno specjalisty ośrodka akademickiego
powiedział mu, że to nie może być FQ, ponieważ specjalista miał
nie spotka tego związku w literaturze, którą czytał.
Jednak miejscowy lekarz odnotował to jako prawdopodobnie ze względu na
FQ. Pacjent otrzymał diagnozę polineuropatii
nieznane pochodzenie i / lub fibromyalgia. Najpierw otrzymał receptę
dla pregabaliny (którą przerwał) i dwóch nieudanych
próby (różnych) benzodiazepin, które doprowadziły do
paradoksalne działania niepożądane (w tym niepokój). On pozostaje
na 10 mg citalopramu (bez ulgi materialnej) i kilka
suplementy, w tym cynk, na obwodową neuropatię.
Ponad 5 lat po użyciu FQ, to wcześniej fizycznie
silny człowiek pozostaje dotknięty atrofią, głębokimi mięśniami
osłabienie, zmęczenie (ostatnio zmienia się w chroniczne uczucie zmęczenia
choroby), przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia nastroju,
nawracający ból mięśni i tendinopatię oraz bolesne obwodowe
neuropatia. Dawniej żywy, jego problemy wymagały ograniczenia
pracować w jego wymagającym fizycznie zawodzie iw końcu
doprowadził do jego wcześniejszej emerytury. W szczególności wcześniej był to brat
otrzymał FQ na problem z prostatą, po którym nastąpił
zespół chronicznego zmęczenia, który utrzymywał się przez 5 lat, a następnie
stopniowo zmniejszane.

_________________
medicus curat, natura sanat.


Zgłoś post
Góra
 Zobacz profil  
Cytuj  

DrukujPowiadom znajomego 

Wyświetl posty nie starsze niż:  Sortuj wg  
Utwórz nowy temat Odpowiedz w temacie  [ Posty: 62 ]  Przejdź na stronę 1, 2, 3, 4, 5 ... 7  Następna strona

Strefa czasowa: UTC + 2


  Kto przegląda forum

Użytkownicy przeglądający ten dział: Brak zidentyfikowanych użytkowników i 0 gości


Możesz rozpoczynać nowe tematy
Możesz odpowiadać w tematach
Nie możesz edytować swoich postów
Nie możesz usuwać swoich postów
Nie możesz dodawać załączników

Szukaj:
7CCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCviewtopic cron
Powered by phpBB® Forum Software © phpBB Group

Przyjazne użytkownikom polskie wsparcie phpBB3 - phpBB3.PL
phpBB SEO